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    多项创新举措齐发河北鼓励药品医疗器械创新有实招
    2018-08-31 17:56:53

    今天下午,河北省政府免费看正能量视频的软件办召开发布会,对意见进行解读。


    意见共分改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升审评审批无需下载手机在线观看支撑能力、加强京津冀医药事业协同合作、加强组织实施等7个部分29条具体措施。意见细化延伸了中央文件中的原则要求,结合河北省实际情况,充分借鉴先进省份的成熟做法,研究提出了一系列创新性举措。


    重视上市许可持有人制度实施。河北省是药品上市许可持有人制度的十个试点省(市)之一。借助制度试点东风,将试点范围由药品扩大到二类医疗器械,积极探索药械监管新理念,搭建“供需”信息平台,解决现实存在的文号持有方与合同加工受托方信息不对称的问题,充分利用闲置产能。


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